Hypotermibehandling är idag en etablerad behandling hos patienter som återfår cirkulation efter ett hjärtstopp. Rekommendationen är att behandlingen skall påbörjas så tidigt som möjligt för att minska utbredningen av hjärnskadan och på så sätt öka överlevnaden i den här patientgruppen.
PRINCE (Pre-ROSC Intra Nasal Cooling Effectivenes) är en multicenterstudie som sedan hösten 2008 genomförs vid flera olika akutvårdscentra i Europa. I Stockholm är studien initierad av Stockholms Prehospitala Center och KI Södersjukhuset. Patienter kommer att inkluderas från och med april 2009.
PRINCE är en randomiserad klinisk studie där effekten av prehospital hypotermibehandling vid hjärtstopp studeras. Studien genomförs primärt för att studera metodens säkerhet och hur tillämpbar den är att användas utanför sjukhus. Det kommer även att studeras om nedkylning under återupplivning minskar antalet dödsfall och förbättrar återhämtningen i högre grad än nedkylning som påbörjas senare på sjukhuset.
Hos patienter som randomiseras till behandlingsgruppen kommer hypotermibehandling att påbörjas under pågående återupplivning och därefter standardiserad kylbehandling på sjukhus. Patienter i kontrollgruppen kommer att erhålla sedvanlig hypotermibehandling som påbörjas på sjukhus. Alla patienter som inkluderas i studien kommer att genomgå återupplivning enligt gällande riktlinjer.
Hypotermibehandlingen prehospitalt sker genom en icke invasiv metod där en anordning för nedkylning appliceras via näsan. En kylande flyktig gas administreras i näshålan med hjälp av katetrar och kyler snabbt ned vävnaden till ca 2°C. På så sätt kan man åstadkomma en snabb nedkylning av hjärnan som är det primära målorganet vid hypotermibehandling.
Anordningen för nedkylning av kroppen via näsan har erhållit CE-godkännande, vilket gör det tillåtet att marknadsföra den i Europa. Utrustningen är testad och godkänd av MTA på Södersjukhuset. Studien har godkänts av etikkommittén i Stockholm.
Kylutrustningen (Rhinochill) kommer att finnas i akutbilar, läkarbilen och ambulanshelikoptern. Personal från dessa enheter kommer att vara ansvariga för inkludering och randomisering av patienter samt för hypotermibehandlingen prehospitalt. Behandlingen drivs av syrgas och under transporten till sjukhus kommer ambulansens syrgasaggregat att användas. Målet är att använda Rhinochill tills patienten anländer till IVA. I största möjliga mån kommer personal från akutbilar, läkarbilen och ambulanshelikoptern att medfölja patienten till IVA.
Den vanligaste biverkningen av behandlingen som kan förekomma är näsblod. Vid ihållande näsblod avbryts behandlingen. Enstaka patienter kan få en vitnad nästipp som tecken på köldskada, vilket i regel går i regress när patienten återfår cirkulation.