Hypotermibehandling är idag en etablerad behandling hos patienter som återfår cirkulation efter ett hjärtstopp. Rekommendationen är att behandlingen skall påbörjas så tidigt som möjligt för att minska utbredningen av hjärnskadan och på så sätt öka överlevnaden i den här patientgruppen.
PRINCESS är en randomiserad klinisk studie. Syftet är att studera om tidig nedkylning under och efter återupplivning minskar antalet dödsfall och förbättrar återhämtningen i högre grad än nedkylning som traditionellt påbörjas senare på sjukhusets intensivvårdsavdelning.
Studien är initierad av Stockholms Prehospitala Center, Kardiologiska kliniken och Karolinska Institutet, Södersjukhuset. Patienter kommer att inkluderas från och med maj 2010.
Den föregående pilotstudien (PRINCE) har visat att metoden är säker och att tiden till att nå måltemperaturen vid hypotermibehandling, dvs central kroppstemperatur mellan 32 och 34°C, förkortades med drygt 2 timmar. Resultaten i studien visade också på en tydlig trend mot ökad överlevnad bland de patienter som kyldes tidigt. Tekniken är godkänd av Europeiska läkemedelsverket. Studien har godkänts av etikkommittén i Stockholm.
Hos patienter som randomiseras till behandlingsgruppen kommer hypotermibehandling att påbörjas i samband med återupplivning och därefter standardiserad kylbehandling på sjukhus. Patienter i kontrollgruppen kommer att erhålla sedvanlig hypotermibehandling som påbörjas på sjukhus. Alla patienter som inkluderas i studien kommer att genomgå återupplivning enligt gällande riktlinjer.
Hypotermibehandlingen prehospitalt sker genom en ny icke invasiv metod där en anordning för nedkylning appliceras via näsan. En kylande flyktig inert gas administreras i näshålan med hjälp av katetrar och kyler snabbt ned vävnaden till ca 2°C. På så sätt kan man åstadkomma en snabb nedkylning av hjärnan som är det primära målorganet vid hypotermibehandling.
Kylutrustningen (Rhinochill) är portabel och kommer att finnas i totalt 15 enheter, 2 akutbilar, läkarbilen och 12 ambulanser. Personal från dessa enheter kommer att vara ansvariga för inkludering och randomisering av patienter samt för hypotermibehandlingen prehospitalt. Behandlingen drivs av syrgas och under transporten till sjukhus kommer ambulansens syrgasaggregat att användas. Detta innebär att behandlingen enkelt kan fortsättas på sjukhus. Det är viktigt att kylningen pågår tills patienten anländer till IVA där systemisk kylning kan påbörjas.
Den vanligaste biverkningen av behandlingen som kan förekomma är kylskador och näsblod. Vid ihållande näsblod avbryts behandlingen. Enstaka patienter kan få en vitnad nästipp som tecken på köldskada, vilket i regel går i regress när patienten återfår cirkulation. Andra mycket sällsynta biverkningar är övertrycksskador i näshålan eller lungorna. Inga allvarliga biverkningar sågs i den föregående studien, PRINCE.
Läs Prince-studien som publicerades i Circulation augusti 2010.
